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电子行业测量体系程序文件

 

测量管理体系
程序文件

 

编号:ISO10012CX-(1-15)
版本号:  第一版   
编  制:   
审  核:         
批  准:         

 

XXXXXX有限公司

      2019年6 月18 日发布实施

 


程 序 文 件 目 录
 
序号 章节号 程序文件名称(页数) 程序文件编号 页码
1 4.3.5 文件管理程序 4 ISO10012CX-01(0) 5
2 5.4 管理评审程序 2 ISO10012-02(0) 14
3 6.2.3 记录管理程序 3 ISO10012-03(0) 19
4 6.2.4 标识管理程序 2 ISO10012-04(0) 23
5 6.3.1 测量设备管理程序 4 ISO10012-05(0) 26
6 6.4 外供方管理程序 2 ISO10012-06(0) 36
7 7.1 计量确认管理程序 3 ISO10012-07(0) 41
8 7.1.2 计量确认间隔管理程序 2 ISO10012-08(0) 48
9 7.2 测量过程管理程序 3 ISO10012-09(0) 52
10 7.3 测量不确定度评定程序 5 ISO10012-10(0) 58
11 8.2.2 顾客满意度管理程序 2 ISO10012-11(0) 64
12 8.2.3 内部审核程序 3 ISO10012-12(0) 70
13 8.2.4 监视管理程序 2 ISO10012-13(0) 78
14 8.3 不合格控制程序 4 ISO10012-14(0) 82
15 8.4 纠正预防措施管理程序 4 ISO10012-15(0) 90


程序文件表单目录
序号 表单编号 表单名称 页码 对应程序
1 ISO10012GL01(0) 质量文件审批表 10 文件管理程序
2 ISO10012GL02(0) 体系文件发放/回收登记表 11 同上
3 ISO10012GL03(0) 受控文件目录清单 12 同上
4 ISO10012GL04(0) 作废文件销毁审批表 13 同上
5 ISO10012GL05(0) 管理评审计划 17 管理评审程序
6 ISO10012GL06(0) 管理评审报告 18 同上
7 ISO10012GL07(0) 监视和测量装置购置申请表 31 测量设备管理程序
8 ISO10012GL08(0) 测量设备验收记录表 32 同上
9 ISO10012GL09(0) 测量设备启用、封存申请表 33 同上
10 ISO10012GL10(0) 测量设备台账一览表 34 同上
11 ISO10012GL11(0) 检定/校准项目登记表 35 同上
12 ISO10012GL12(0) 合格服务商或供应商名录 39 外供方管理程序
13 ISO10012GL13(0) 服务商或供应商评审表 40 同上
14 ISO10012GL14(0) 测量设备计量确认计划表 45 计量确认管理程序
15 ISO10012GL15(0) 测量设备计量确认记录表 46 同上
16 ISO10012GL16(0) 测量设备准确度检查记录表 47 同上
17 ISO10012GL17(0) 计量检测周期检定计划日程 51 计量确认间隔管理程序
18 ISO10012GL18(0) 测量设备/测量过程监督检查计划表 56 测量过程管理程序
19 ISO10012GL19(0) 测量过程控制项目检查表 57 同上
20 ISO10012GL20(0) 顾客满意调查表 67 顾客满意度管理程序


程序文件表单目录
序号 表单编号 表单名称 页码 对应程序
21 ISO10012GL21(0) 内部顾客满意调查表 68 顾客满意度管理程序
22 ISO10012GL22(0) 顾客满意度分析报告 69 同上
23 ISO10012GL23(0) 年度测量管理体系审核计划 74 内部审核程序
24 ISO10012GL24(0) 质量体系审核活动计划表 75 同上
25 ISO10012GL25(0) 内部审核检查表 76 同上
26 ISO10012GL26(0) 不符合项报告 77 同上
27 ISO10012GL27(0) 日常监督检查记录表 81 监视管理程序
28 ISO10012GL28(0) 质量信息反馈单 87 不合格控制程序
29 ISO10012GL29(0) 不合格评审单 88 同上
30 ISO10012GL30(0) 测量设备报废通知单 89 同上
31 ISO10012GL31(0) 纠正和预防措施处理记录表 96 纠正预防措施管理程序
    
    
   ★重庆API认证★四川API认证★重庆CCCF认证★四川CCCF认证★重庆LA认证★四川LA认证★重庆特种设备制造许可证★四川特种设备制造许可证★重庆测量体系认证★四川测量体系认证★重庆CPA认证★四川CPA认证★   
    
    
    
    

 

 

 


文件管理程序
ISO10012CX-01(0)

 

 

 

编 制 人:   
审 核 人:   
批 准 人:  

 

 

 

 


XXXXXX有限公司

2019年6月18日发布实施
  测量管理体系程序文件ISO10012CX-01(0) 第一版   第0次修改
标题 文件管理程序 共 4 页 第 1 页
1.目的与范围
    为规范测量管理体系文件的控制,确保各相关部门方便获得相应的、最新的有效版本文件。
2.职责分配
2.1 质量部负责测量管理体系文件(包括技术标准、技术规范)归口管理。
2.2 各相关部门负责本部门测量管理体系文件的管理。
3. 实施过程
3.1 文件的范围
    测量管理体系文件包括形成文件的测量管理手册、程序文件、作业文件、记录和技术标准规范等外来文件。
3.2 文件编号的规定
3.2.1 测量管理手册的编号:
JP - JLSC  - 00
                           手册版本号用两位数字表示,如01
                      表示测量管理手册
表示XXXXXX有限公司
3.2.2 程序文件编号:
 JP - JLCX - ××  (×)
                           程序文件修改次数,用一位数字表示,如0
                        程序文件顺序号用两位数字表示,如01
                      表示测量管理体系程序文件
表示XXXXXX有限公司
3.2.3 作业指导书编号:
JP – JL×× - ×× (×)
                           作业指导书修改次数,用一位数字表示,如0
                        作业指导书顺序号用两位数字表示,如01
                      表示作业指导书类型,如操作规程:JLCG
表示XXXXXX有限公司
3.2.4 记录编号:
JP – JL×× - ×× (×)
                           记录格式修改次数,用一位数字表示,如0
                        记录顺序号用两位数字表示,如01
                      表示记录类型,如管理记录:JLGL,技术记录:JLJS
表示XXXXXX有限公司


测量管理体系程序文件ISO10012CX-01(0) 第一版    第0次修改
标题 文件管理程序 共 4 页 第 2 页
3.2.5外来的文件中的标准类文件的编号沿用标准颁布单位给定的标准号。
3.2.6 技术图纸的编号由设计部门按相关技术规范提出,经技术中心备案。
3.3 文件的编写、审核、批准、发放/更改职责:
3.3.1 公司文件的编写、审核、批准、发放/更改职责如表5-1:
文件名称 组织编写 审核人 批准人 发放
测量管理手册 可靠办 管理者代表 总 经 理 公司办
测量管理体系程序文件 质量部 部长 管理者代表 公司办
作业指导书和计划 岗位任职要求和职责汇编 质量部
公司办 管理者代表 总 经 理 公司办
 管理评审计划 质量部 管理者代表 总 经 理 质量部
 设备使用维护操作规程 质量部、生产部 部长 管理者代表 质量部
 检测方法 质量部 部长 管理者代表 质量部
 设备管理计划 质量部 部长 管理者代表 质量部
 检测监督计划 质量部 部长 管理者代表 质量部
 内部审核计划 可靠办 部长 管理者代表 可靠办
 人员培训计划 公司办 主任 管理者代表 公司办
3.3.2 外来文件的管理
3.3.2.1有关计量方面的法律法规、国家(行业)产品标准、技术规范等由质量部收集,并登记存档,受控后发放。
 3.3.2.2 其它外来文件如用户、供方提供的文件,需识别其适宜性,所获取的外来文件由该文件使用部门负责人确认,经管理者代表批准后交相关部门,如:质量部、生产部、技术中心等登记并发放,方可使用。
 3.3.3 文件和资料的批准人对文件的充分性、适宜性进行审批,需要时组织有关部门对文件进行评审。
3.3.4 文件制订、审核、批准后,文件正本由质量部归档妥善保存。
3.3.5 质量部应编制受控文件的清单,每年年底应组织各部门对文件进行评审,确认其有效性,因某种原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准。

测量管理体系程序文件ISO10012CX-01(0) 第一版    第0次修改
标题 文件管理程序 共 4 页 第 3 页
3.4 文件的发放管理:
3.4.1 文件发放分“受控”和“非受控”。受控文件加盖“受控”印章,并注明发放编号;非受控文件加盖“非受控”印章。
3.4.2 文件发放部门编制文件发放/回收记录表。受控文件的发放按批准的范围发放,文件领用人员在记录表上签字领用。文件发放部门对本部门所发放文件的有效性负责,确保各个使用场所都方便获得有效版本的文件。
3.4.3 文件破损严重影响使用时,文件使用人到文件发放部门领用新文件。文件使用人在交还破损文件的同时领取新文件。新文件发放分发号沿用原文件分发号。
3.4.4 受控文件因故丢失,文件使用人重新办理领用手续。文件发放部门在文件发放记录表中作出说明,并给补发文件确定新的分发号,原分发号的文件作废。
3.4.5 文件使用部门不得私自复印受控文件。受控文件复印经发放部门批准按3.4.1和5.4.2管理,防止因私自复印造成使用过期文件和文件外流。
3.5 文件的更改和回收:
3.5.1 文件需更改时,提出更改的部门填写更改申请单,向文件编写部门提出更改申请。
3.5.2 原文件编写部门进行修改,修改后的文件交原审批部门审批。
3.5.3 如原文件编写或审批人因故发生变更时,文件归口管理部门则应尽可能提供原文件编制或审批的相关背景材料。
3.5.3.1 文件更改经批准后,由文件发放部门将文件更改页或文件更改通知单发给受控文件持有人。
3.5.3.2 当文件更改较多或文件内容有较大幅度改动时,原版文件作废,由文件归口管理部门换发新版文件。
3.5.4 文件失效或作废时,文件发放部门按文件发放记录表及时从各使用场所收回作废文件并在“文件发放回收记录表”中作好记录,以免误用。
3.5.5 因工作需要,使用场所须保留作废的文件,在封面上加盖“作废保留”印章,并妥善保存。
3.5.6 失去存查价值的文件,文件发放部门负责鉴定,填写文件销毁记录,经质量部报原批准人批准后销毁。
测量管理体系程序文件ISO10012CX-01(0) 第一版    第0次修改
标题 文件管理程序 共 4 页 第 4 页
3.6 文件的借阅
    需临时借阅,经文件发放部门负责人同意后进行登记并按期归还。
3.7 受控文件清单的编制
3.7.1 各部门编制本部门的受控文件清单,清单内容:序号、文件名称、文件编号、版号/修改号、实施日期、总印数等。
3.7.2 质量部编制公司测量管理体系管理文件受控清单,并对清单实行动态管理,以确保各相关部门获得最有效版本文件。
3.8 其它媒体文件(如硬拷贝及电子媒体形式)其编号、制订、发放、回收、更改、作废、管理按本程序3.1、3.2、3.3、3.4、3.5的各项规定执行。
3.9 文件的检查
质量部不定期组织对各部门执行本程序情况进行检查并记录。
4.记录
 《质量文件审批表》  
《体系文件发放/回收记录表》 
《受控文件目录清单》 
 《作废文件销毁记录》

    
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文件管理程序质量记录表单一览表

号 记录标识 记录名称 填写
部门 保存
部门 保存
期限
1 ISO10012GL01(0) 质量文件审批表 文件归口
管理部门 文件归口
管理部门 长期
2 ISO10012GL02(0) 体系文件发放/回收登记表 文件归口
管理部门 文件归口
管理部门 3年
3 ISO10012GL03(0) 受控文件目录清单 文件归口
管理部门 文件归口
管理部门 长期
4 ISO10012GL04(0) 作废文件销毁审批表 文件归口
管理部门 文件归口
管理部门 长期


      ISO10012GL01(0)
质量文件审批表
文件名称  文件编号  新拟□  修改□
文件编制或修改情况的说明(包括原因、依据及内容等) 

 

 

 

 

 

 

 


                 编制人:       编制日期:
审核人意见(包括必要性、完整性、可操作性等) 

 

 

 

 

 

 

                  审核人:       审核日期:
批准人意见(包括发放范围及实施日期)  

 

 

 

 


                   批准人:       批准日期:

                               NO.:            

 
   ISO10012GL02(0)
体系文件发放/收回登记表
                                                                  NO.:             
文件名称  文件编号  实施日期 
总印(购)数  存档数  存档地点  分发号 
分发范围  分发数  发放人  批准人 
分发记录
序号 分发编号 发放日期 领用人职务/岗位 领用签名 收回日期 收回人签名    备 注
          
          
          
          
          
          
          


ISO10012GL03(0)
   受 控 文 件 目 录 清 单  NO.:         
控制部门:
序号 文  件  名  称 文件编号 修改状态 主管部门
    
    
    
    
    
    
    
        
  
    
制表人:                                    年    月    日

ISO10012GL04(0)
        作废文件销毁审批表     NO.:         
序号 销毁文件名称 文件编号
  
  
  
    
编制  审核  批准 
年    月    日

 

管理评审程序  
ISO10012CX-02(0)

 

 

编 制 人:   
审 核 人:   
批 准 人:  

 

 

 


XXXXXX有限公司

2019年6月18日发布实施
 
测量管理体系程序文件 ISO10012CX-02(0) 第一版    第0次修改
标题 管理评审程序 共 2 页 第 1 页
1.目的与范围
    适用公司建立的测量管理体系的管理评审,以确保测量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2.职责分配
2.1总经理或副总经理(管理者代表)主持管理评审,可靠办组织并实施。
2.2可靠办向总经理传递需提交管理评审的信息。
2.3公司各部门负责人参加管理评审。
3. 实施过程
3.1管理评审时机:
3.1.1管理评审原则上每年一次,与TS/16949质量体系管理评审工作同时进行。
3.1.2当发生以下情况或其他特殊情况时,由管理者代表提出,总经理批准适时增加评审次数。
① 当测量管理体系进行重大调整或公司机构有重大变化时;
② 出现重大顾客抱怨或重大计量事故时;
3.2管理评审的输入主要包括以下内容:
① 质量目标的完成情况及方针的适宜性;
② 内部审核报告;
③ 人员、设备、环境、程序等资源的适宜性及改进的建议;
④ 纠正和预防措施的有效性;
⑤ 计量法律法规以及相关政策的修改;
⑥ 顾客满意度及顾客投诉、抱怨和建议;
⑦ 外部审核结果;
⑧ 组织机构的调整、公司生产经营和管理的要求及员工的期望;
⑨ 其他改进的建议。
3.3管理评审程序:
3.3.1每年初,可靠办应按手册和本程序的要求,编制《管理评审计划》,经管理者代表审核,并由总经理批准后实施。
3.3.2有关部门应按计划和职责的规定收集信息并传递至可靠办。
3.3.3总经理或管理者代表主持管理评审,并根据评审结果作出改进的决定。
3.3.4评审由可靠办记录、存档、保管。
3.3.5评审结果应形成书面报告,报告的内容至少应包括:

测量管理体系程序文件 ISO10012CX-02(0) 第一版    第0次修改
标题 管理评审程序 共 2 页 第 2 页
① 评审概述及评审的有关信息;
② 评审决定、问题的描述、改进措施、责任部门;
③ 对测量体系质量方针、目标和测量管理体系的适宜性、有效性的评审结论。
3.3.6《管理评审报告》由可靠办负责起草,经管理者代表审核,交总经理批准后分发至相关部门和人员。
3.3.7质量部辖下(计量室、气道试验室、理化室、光谱室、三坐标室、各检测站)负责对提出的纠正、预防措施进行检查、验证,并予以记录,关闭后交质量部保存。
3.3.8管理评审的计划、记录、报告的保存期限为长期。
4. 记录
《管理评审计划》
《管理评审报告》
《纠正/预防措施记录表》

    
  ★重庆API认证★四川API认证★重庆CCCF认证★四川CCCF认证★重庆LA认证★四川LA认证★重庆特种设备制造许可证★四川特种设备制造许可证★重庆测量体系认证★四川测量体系认证★重庆CPA认证★四川CPA认证★   
    

管理评审程序质量记录一览表


号 记录标识 记录名称 填写
部门 保存
部门 保存
期限
1 ISO10012GL05(0) 管理评审计划 可靠办 可靠办 五年
2 ISO10012GL06(0) 管理评审报告 可靠办 可靠办 五年

 

 

 

 

P-JLGL05(0)
管理评审计划表
                                                       NO.:          
评审
目的 确保本公司测量管理体系的充分性、适宜性和有效性,持续质量改进。 评审
时间 20    年   月
参加
人员  公司最高管理层、各部门负责人、专兼职计量管理员、检测人员、测量管理体系内审员
序号 输入内容 责任部门
1 组织机构的调整、公司生产经营和管理的要求及员工的期望 公司最高管理层
2 质量目标的完成情况及方针的适宜性 管理者代表
3 内部审核报告 可靠办
4 外部审核结果 可靠办
5 纠正和预防措施的有效性 可靠办
6 计量法律法规以及相关政策的修改 管理者代表
7 顾客满意度及顾客投诉、抱怨和建议 生产部、销售部
8 人员、设备、环境、程序等资源的适宜性及改进的建议 各相关职能部门
9 其他改进的建议 各相关职能部门
备注 
编制:              批准:


ISO10012GL06(0)
管理评审报告
                                          共   页  第    页      NO.:                  
主持人  会议日期  签发日期 
参加人员 
评审概况和结论:

改进措施:

 

编制  审核  批准 
注:本报告的“评审概况和结论”和“改进措施”栏可采用付页

记录管理程序
ISO10012CX-03(0)

 

 

 

编 制 人:   
审 核 人:   
批 准 人:  

XXXXXX有限公司

2019年6月18日发布实施
 
测量管理体系程序文件ISO10012CX-03(0) 第一版    第0次修改
标题 记录管理程序 共 3 页 第 1 页
1.目的与范围
    适用本公司在测量管理体系运行及计量确认和测量过程中所形成的各种记录的控制和管理,本程序对记录的编制、标识、填写、贮存、保护、检索、保存期限等作了规定。记录也包括供方、分包项目等外来的记录。
2.职责分配
2.1质量部负责检测、计量检验等技术记录及体系运行等管理记录的管理,并负责全公司记录格式的统一受控。
2.2质量部负责技术记录及管理记录的归档。
2.3各部门负责本部门履行职责过程中形成的记录的控制和管理,并按规定向有关部门传递所需的记录。
3.实施过程
3.1记录控制的目的
    对记录进行控制,确保记录的准确真实、信息完整、规范有效,为计量确认和测量过程符合规定要求及测量管理体系有效运行提供客观证据,为持续改进提供依据。
3.2记录控制过程
3.2.1记录是一种特殊的文件,记录表格应按文件进行控制,对具体的报告、记录应按本程序进行控制。
3.2.2记录控制是一个过程:其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格;其输出是具有证实材料的客观记录,其过程活动是:策划、编制、标识、填写、贮存、保护、检索、借阅、归档、处置和改进,全面加以控制。
3.3记录的分类,
记录按其性质和使用范围分为:
3.3.1测量管理体系运行的管理记录:管理评审记录和报告、内审记录和报告、顾客投诉处理记录、外供方评审记录、人员培训和能力评价记录、文件受控目录清单、文件修改记录、测量设备台账、周期检定和计量确认记录、使用维护记录等。
3.3.2技术记录:物料称重记录、净含量计量检验、测量设备核查记录、质量检验记录、环境和工艺的监视记录以及测量不确定度评定记录等。
3.4记录表格的编制和审批:
3.4.1质量部负责提出技术记录表格编制计划,指定相关人员编制,质量部分管部长审核,管理者代表批准。
测量管理体系程序文件ISO10012CX-03(0) 第一版    第0次修改
标题 记录管理程序 共 3 页 第 2 页
3.4.2质量部负责提出管理记录表格编制计划,指定相关人员编制,质量部分管负责人审核,管理者代表批准。
3.4.3记录应尽可能采用统一格式。
3.5记录的编号和标识
记录的编号由二部分组成:
a)文件编号:由质量部按《文件管理程序》的规定统一进行编号。
b)流水号,每份记录应有“No:自然数”的流水号,如:No:001,多于一页的还应有“共×页第×页”的标识。
3.6记录的填写和使用
3.6.1质量部负责提供技术记录表格和管理记录表格,各部门、各分厂根据需求适时领用。
3.6.2记录表上的每一栏目均应清晰工整地填写,凡空白项应用斜杠号表示,记录人必须手工签名,并注上日期。
3.6.3记录填写一律用钢笔、中性笔填写,字迹要清晰、整齐;
3.6.4凡需审批的记录均应完成全部程序,并签名、注上日期,确保记录的完整性和有效性;
3.6.5 记录不允许涂改,确属误填应划改,并在划改处签章或签字确认。
3.6.6记录确属有误需经重大更改,应由主管部门负责人审批,同意后方可更改,并保留原始记录。
3.8记录收集和检索
3.8.1各部门应对接收的记录表格分类登记,建立《受控文件目录清单》,对记录实施动态管理。
3.8.2文件管理员应定期收集本部门使用及其它部门传递的记录,根据记录的分类及数量,按月、季或年度进行装订成卷,成卷的记录应建立卷宗目录,便于检索。
3.8.3各部门使用中的记录应保持整洁,便于查阅。
3.8.4记录仅供本公司内部使用,须经部门负责人同意,方可查阅,如合同有规定质量部批准才能让顾客查阅及复制有关记录。
3.8.5对供方及外包项目等外来的记录应另外按分类建立目录。 3.9记录的传递
3.9.1管理性记录是实现“基于事实的决策方法” 的原则为主要信息和证实材料。
测量管理体系程序文件ISO10012CX-03(0) 第一版    第0次修改
标题 记录管理程序 共 3 页 第 3 页
3.9.2记录传递、上报应按发放程序及规定的要求进行。
3.10记录表格的修改、换版
3.10.1记录表格的修改、换版按文件管理程序由归口管理部门实施更改。
3.10.2记录表格修改、换版应由原发放部门发放到使用部门或使用人,并收回作废版本。
3.11记录的贮存、保护
3.11.1记录应贮存在通风良好,干燥防潮,防止虫害、鼠害,严禁丢失、损坏。
3.11.2各部门的记录平时使用期间应由责任人妥善保管,并按期限集中保管。
3.12记录保存期限
3.12.1记录保存期限一般为三年或长期保存。记录的保存期限由归口管理部门按其重要性,对保存期限作出规定。
3.13记录的归档
3.13.1需要长期保存的记录由各部门负责定期收集后交公司质检处归档,其他的由各部门自行保存。
3.14记录的销毁
3.14.1需销毁或收回的记录由文件管理员集中收集,经归口管理部门负责人审核后,报管理者代表批准后统一销毁。
3.14.2销毁方式:在安全地点烧毁或用纸张粉碎机销毁。


    
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标识管理程序
ISO10012CX-04(0)

 

 

编 制 人:    
审 核 人:    
批 准 人:   

 

 

 

 

XXXXXX有限公司

2019年6月18日发布实施


测量管理体系程序文件ISO10012CX-04(0) 第一版    第0次修改
标题 标识管理程序 共 2 页 第 1 页
1.目的与范围
1.1明确测量管理体系标识的种类、范围、使用规定。
1.2适用于公司测量管理体系所覆盖的所有测量设备、文件和特殊的测量过程。
2.职责分配
2.1计量理化室负责测量设备确认状态和特殊测量过程标识。
2.2质量部负责测量管理体系的文件状态标识。
2.3测量设备、文件使用人员和特殊测量过程的执行人员负责其标识的维护。
3.实施过程
3.1测量设备状态标识
3.1.1计量理化室室根据对测量设备检定、校准、验证结果,负责相应的状态标识的具体实施。
①《合格》标识:对经检定/校准并验证符合预期测量要求的测量设备,采用“绿色”标识。根据测量设备分类为A、B、C三类。
填写内容:测量设备编号、检定/校准人员姓名、有效期或下次检定/校准名称时间。
②《停用》标识:不合格测量设备包括:已损坏的设备;经检测或使用证明有缺陷的设备;性能无法确定的设备;超过检定周期(确认间隔)的设备。采用“红色”禁用标识。
填写内容:测量设备名称、编号、停用日期。
③《准用》标识:对于多功能、多量程测量设备,若某些功能用量程丧失,后经校准其他功能或其他量程仍能满足预期使用要求。采用“黄色”标识。
填写内容:测量设备名称、编号,应注明可用或能用量程、校准人员姓名及有效期或下次校准时间。
④《封存》标识:对于暂时不用的测量设备,采用“紫色”标识。
填写内容:测量设备名称、编号、封存日期、批准人。
3.1.2测量设备相关使用人员负责测量设备的确认状态标识的日常维护,计量理化室的专职检定员和各部分各分厂的兼职计量管理员不定期进行监督检查。
3.2特殊测量过程的标识:
3.2.1质量部根据测量过程控制记录及分析结果,确定测量过程受控状态,并及时作出相应判断:
① 在受控限内;
② 处于受控临界状态;
③ 失控状态。
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标题 标识管理程序 共 2 页 第 2 页
3.2.2特殊测量过程的执行人员负责测量过程状态标识的维护,各单位兼职计量管理员不定期进行监督检查。
3.3文件标识
3.3.1质量部对测量管理体系文件实施标识,按《文件管理程序》统一管理;
3.3.2文件(含记录格式)标识应唯一,包括文件编号、记录流水号和状态受控标识。
3.3.3测量管理体系文件使用人员负责文件标识的维护,质量部不定期进行监督检查。
4.相关/支持性文件
《文件管理程序》
《测量设备管理程序》
5.记录
不干胶标签(合格证、准用证、停用证、封存)



    
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测量设备管理程序
ISO10012CX-05(0)

 

 

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XXXXXX有限公司

2019年6月18日发布实施


测量管理体系程序文件ISO10012CX-05(0) 第一版    第0次修改
标题 测量设备管理程序 共 4 页 第 1 页
1.目的与范围
    对测量设备进行有效的管理,确保测量设备的测量特性满足预期使用要求,适用于纳入测量管理体系管理的所有测量设备。
2.职责分配
2.1测量设备的使用部门选择并提出购置申请。
2.2计量理化室负责测量设备及监测装置购置计划的编制,组织验收、标识、溯源、报废等的过程管理。
2.3质量部负责测量设备及监测装置购置计划的审核,总经理负责批准,采购部负责执行。
2.4使用部门负责对测量设备及监测装置搬运、使用和维护管理,计量专职计量管理员和各部分各分厂兼职计量管理员负责监督检查。
3.实施过程
3.1测量设备的选择
3.1.1选择的测量设备,其计量特性包括测量不确定度、最大允许误差、稳定性、测量范围和分辩力应满足预期使用要求。
3.1.2测量设备应具有溯源性。
3.1.3选择使用的测量设备最大允许误差不应超过产品验收极限允差的1/3-1/10。
3.1.4测量设备应有生产厂和许可证标志。
3.2测量设备的分类
3.2.1测量设备分为计量标准、计量器具及辅助设备、试验和检验的设备及软件。
3.2.2计量标准分为公司最高计量标准和工作计量标准。
3.2.3测量设备根据使用状况和检测要求分为A、B、C三类实施管理(见附表:测量设备A、B、C分类管理目录)。
3.2.3.1   A、B、C分类范围
A类:公司最高计量标准、强制检定的工作用测量设备、关键测量过程使用的测量设备、产品质量检验和净含量监督检验用测量设备。
B类:除A类外的公司生产工艺控制、质量检测、关键工序有计量数据要求的测量设备,公司内部用于核算的能源和经营管理的测量设备。
C类:检测中对测量数据的准确性不会产生较大影响的、固定安装不易拆卸的、仅用于监视指示类测量设备,或使用寿命短、低值易耗的测量设备,允许一次性使用或规定仅实行首检管理的测量设备。
3.2.3.2分类管理办法
3.2.3.2.1  A类测量设备的管理方法
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标题 测量设备管理程序 共 4 页 第 2 页
A)强制检定的测量设备必须按规定登记造册,并向其指定的检定机构申请周期检定;
B)A类管理范围的测量设备应严格按周期确认计划送检并验证,贴上相应的标识。
C)A类管理范围的测量设备应重点管理确保其准确度,周检合格率需保持100%,同时应加强运行检查或核查,出现不合格测量设备或发现潜在的不合格必须采取相应纠正/预防措施。
3.2.3.2.2   B类测量设备的管理办法
A)属B类管理范围的测量设备也应登记造册,质量部制定周期检定计划(除连续运转装置上的测量器具以外),按计划到期送检或向其指定的检定机构申请周期检定。
B)对于在连续运转装置上的测量设备(如压力表等),可根据国家有关检定规程要求,按设备大修自然周期按排检定/校准,但在日常运转中,须严格监督检查,对于使用频繁和需要确保准确度的测量设备,酌情缩小确认间隔。
C)B类管理范围的测量设备也应确保其准确度,周检合格率需保持95%以上,同类测量设备周期确认合格率不足95%时,除应适当调整确认间隔外,还应采取相应纠正/预防措施。
3.2.3.2.3   C类测量设备的管理办法
① 对列入C类管理范围的测量设备可根据类别和使用情况在投入使用前一次性检定或校准。
② 对于低值易耗的测量设备,固定安装不能拆卸的测量设备和工具类测量设备在投入使用前一次性检定或校准。
③ 对于国家暂无检定规程的测量设备,无法直接进行溯源的测量设备,由质量部编写校准规范或比对计划对测量设备进行定期校准或比对。同时应加强巡回检查和维护保养。
④ 自行校准规范的编制应按JJF1071-2000《国家校准规范编写导则》编制,比对计划应按JJF1117-2004《测量仪器比对规范》编制。
3.3测量设备的购置
3.3.1测量设备各使用单位根据检验、测量和试验任务的需要,提出测量设备的申购报告报质量部,质量部制定《监视和测量装置购置申请表》由管理者代表审核、总经理批准后交采购部实施,价值低且急用的测量设备可简化程序。
3.3.2测量设备的购置,由采购部负责按《外供方管理程序》选择供方。
3.4测量设备验收、贮存和发放。
3.4.1外购测量设备的验收前,应进行检定/校准并对照预期使用要求进行确认。
3.4.2测量设备验收合格后,由计量理化室统一编号、登记造册,由使用单位办理领用登记手续。
3.4.3测量设备验收不合格,由计量理化室出据验收结果通知书,采购部办理退货事宜,并制订重购计划,按本程序3.3、3.4重新执行。
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标题 测量设备管理程序 共 4 页 第 3 页
3.4.4测量设备在搬运过程中,应轻搬轻放并有防震包装或放在专用盒内,注意防护,确保性能完好。
3.4.5 测量设备在发放流转前,应进行使用前检定/校准(已检定/校准并在有效期内的除外)。
3.4.6测量设备使用者应对所领用的测量设备附件的完整性进行检查,当认定测量设备的计量特性符合预期使用要求,并有统一编号和合格标识,方可接收投入使用。
3.4.7大型测量设备或安装在固定设备上的测量设备办理验收手续并进行校准,即视为已发放使用。
3.5测量设备的使用和检定/校准
3.5.1测量设备的使用应按照设备操作规程,检验作业指导书,使其测量特性满足预期要求。
3.5.2测量设备的使用人员对所使用的测量设备的性能,使用方法应该熟悉了解,并能按照测量设备作业指导书的规定正确使用。
3.5.3在用测量设备应在规定的确认间隔内,超过确认间隔的测量设备不得使用。按《不合格控制程序》执行。
3.5.4当发现测量设备出现异常状况时,应立即停止使用,隔离存放,通知计量理化室进行确认。
3.5.5测量设备的检定/校准应按量值溯源计划执行。
3.6新购置的测量设备的领用由使用单位申报,计量理化室的专职计量员开领料单使用单位签字并登记入《测量设备台帐一览表》后方领用。
3.7测量设备的封存的启用
3.7.1因各种原因暂时(超过半年以上)不用的测量设备,使用单位提出封存申请,并按规定填写《测量设备启用、封存申请表》,经质量部批准后,由计量理化室贴上封存标识并妥善保管。不安排检定/校准周期计划。
3.7.2封存的测量设备在启用时,应填写《测量设备启用、封存申请单》,经质量部分管负责人批准后,由计量理化室安排进行启用前检定/校准,经确认合格后,贴上相应标记,方可投入使用,并纳入周期确认计划。
3.8测量设备的降级和报废
3.8.1测量设备降级报废按《不合格控制程序》处理。
3.9测量设备的事故处理。
测量设备遗失或损坏时,由使用单位或个人到计量理化室办理《测量设备报废单》。计量理化室根据遗失或损坏原因和测量设备原值,提出处置意见报质量部分管负责人审核并报管理者代表批准实施。

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测量管理体系程序文件ISO10012CX-05(0) 第一版    第0次修改
标题 测量设备管理程序 共 4 页 第 4 页
5.记录
5.1《监视和测量装置购置申请表》
5.2《测量设备验收记录表》
5.3《测量设备启用、封存申请表》
5.4《测量设备台账》
5.4《检定/校准项目登记表》

质量记录一览表
序号 记录标识 记录名称 填写
部门 送往
部门 保存
部门 保存
期限
1 ISO10012GL07(0) 监视和测量装置购置申请表 有关
部门 相关
部门 部门
自存 3年
2 ISO10012GL08(0) 测量设备验收记录表 质量部 相关
部门 部门
自存 长期
3 ISO10012GL9(0) 测量设备启用、封存申请表 有关
部门 相关
部门 部门
自存 长期
4 ISO10012GL10(0) 测量设备台账一览表 质量部 相关
部门 部门
自存 长期
5 ISO10012GL11(0) 检定/校准项目登记表 质量部 相关
部门 部门
自存 长期

 

 

 


ISO10012GL07(0)
             监视和测量装置购置申请表         NO.:             
器具名称 规格 单位 分度值 申请采购量 制造厂
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
申报部门:



 见:
   

 

 评审人:                                   日期


 准: 

 

          日期
注:本申请表一式四份,自存、质量部、采购部、计量室各一份
             ISO10012GL08(0)
         测量设备验收登记表      NO.:            
设 备
名 称  本 公 司
编 号 
规  格
型 号  技  术
指  标   出 厂
编 号 
生 产 厂 家 名 称 、地 址、
电 话  到 货
日 期  价 格 
供 应 商/ 特 约 维 修 商 名 称、地  址、电 话  安 装/存 放地 点 
随 机 资料 及 附 件 

 

 


使 用 / 保 管人:                            日 期:
验 收 过程 及 验收 结 果 

 

 

 

验 收 人:                                    日 期:
备 注


 

 

 

注:本申请表一式四份,自存、质量部、采购部、计量室各一份
  ISO10012GL9(0)
    测量设备启用、封存申请表      NO.:         
设备名称  申请部门 
制造厂  出厂编号 
测量范围  规格型号 
精度等级  计量编号 
使用地点  使用人 
存放地点  数量 
封存/启用理由:
主管意见:
经办人:                          填表日期:
 
                                    ISO10012GL10(0)
测量设备台账一览表
                                                                      NO.:            
序号 本公司 管理编号 仪器设备名称 型号规格 测量范围 准确度或最大允许误差 制造单位 出厂编号 购置日期 价格 安装/使用地点 使用/保管人 备注
            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
编制人:            
  ISO10012GL11(0)
检定/校准项目登记表
                                                          NO.:            
 所 建 计 量 标 准名称 测 量 范 围 不 确 定 度/准 确 度 等 级/最 大 允 许 误 差 计 量 标 准 考 核 证 书 号
   
测 量 设备 名 称 型 号 规格 制 造 厂
及 编 号 测 量 范 围 不 确 定 度 /准 确 度等级/最大允许误差 检定/校准周期 末次检定/校准日期 检定/校准
证书号
       
       
       
       
       
开展检定/校准测量设备名称或参数名称 测量范围 不确定度/准确度等级/最大允许误差/校准测量能力 依据检定规程编号及校准规范编号
   
   
   
   
检定/校准人员姓名 取证项目 环境条件要求 环境条件实测情况
   
   
   
受确认方自我确认结论:□合格 □有缺陷 □不合格  注:在选项上打√,只选一项
  登记人:                     审核人:               日期:     年    月    日

 


外供方管理程序
ISO10012CX-06(0)

 

 


编 制 人:    
审 核 人:    
批 准 人:   

 

 


XXXXXX有限公司

2019年6月18日发布实施
 
测量管理体系程序文件ISO10012CX-06(0) 第一版     第0次修改
标题 外供方管理程序 共 2 页 第 1 页
1.目的与范围
    通过对外购测量设备和外来服务的供方管理,确保计量和试验数据的准确性和可靠性。本程序适用于外购测量设备及其配套的辅助设备、部件和软件及外单位提供的检定/校准、调试、维修及测试等服务。
2.职责分配
本程序的测量设备外购由采购部负责实施,测量设备检定/校准由质量部负责。
3.实施过程
3.1外购测量设备质量的控制
3.1.1测量设备购置计划的编制
各部门根据产品检验的需要,向质量部提交测量设备的购置申请,由质量部组织相关技术人员评审,评审内容为测量设备的数量、测量特性能否满足测量参数的技术性能要求,根据评审结论编制测量设备购置计划,报管理者代表审核、经总经理批准后交采购部执行。
测量设备使用部门根据生产需要增加在用测量设备,由使用部门提出申请报告报质量部,由其编制《监视和测量装置申购表》,报管理者代表审核、总经理批准后可购买。
3.1.2测量设备的确认及验收
    测量设备由计量室负责组织验收,使用部门配合,验收内容为购进测量设备的合格证书,制造许可证、技术资料、厂名、厂址和计量特性,建立测量设备台帐,正确使用和妥善保管。
3.1.3测量设备外部供方的基本条件:
列入《依法管理测量器具目录》的测量设备必须具有计量行政部门颁发的制造许可证。测量设备必须有“CMC”标识和编号。
列入《型式批准目录》进口测量设备或经销商必须具有国家计量行政部门的型式批准证书或样机试验证书。
外购的测量设备必须有出厂合格证或授权的计量技术机构的检定证书。
3.1.4采购部应建立测量设备合格供方档案。
内容包括:供方资质、价格、质量、售后服务、交货期等。
3.1.5 采购部应对新增外部供方进行先期调查,组织质量部、可靠办对外部供方进行评价,并保存评价记录。
3.1.6采购部提供、保存“合格服务商或供应商名录”。
3.2外部服务供方的质量控制
3.2.1本公司具备检定/校准能力的测量设备,由计量理化室进行检定/校准并验证。
3.2.2本公司最高的计量标准、强制检定的测量设备及本公司不具备检定/校准能力的测量设备,由法定计量检定机构或授权的计量检定机构进行检定/校准。由计量理化室验证、验收。
测量管理体系程序文件ISO10012CX-06(0) 第一版    第0次修改
标题 外供方管理程序 共 2 页 第 2 页
3.2.3提供检定/校准服务的供方单位应提供授权证书、计量认证证书等。其检定或校准的项目应在授权范围之内。
3.2.4测量设备修理、调整后,应重新检定或校准并验证。检定/校准,必须出具合法有效的溯源证书,以确保其溯源性。
3.2.5计量理化室评价并保存外部合格服务方资质证明。
4.相关/支持性文件
5.记录
《合格服务商或供应商名录》
《服务商或供应商评审表》
《监视和测量装置申购表》

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质量记录一览表
序号 记录标识 记录名称 填写
部门 送往
部门 保存
部门 保存
期限
1 ISO10012GL12(0) 合格服务商或供应商名录 采购部 相关
部门 采购部 3年
2 ISO10012GL13(0) 服务商或供应商评审表 采购部 相关
部门 采购部 3年

 


                                                                               ISO10012GL12(0)
合格服务商或供应商名录
                                                                               NO.:           
序号 单位 服务范围 授权证书号 联系人地址电话邮编  首次使用
服务时间 评审记录编号及评审结论 年终评价 备注
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        
        


            ISO10012GL13(0)
供应商或服务商评审表
                                      NO.:                   
服务或供应商名称  法律    地位 独立法人:事业□    企业□     社团□
授权法人或其他:
地址  法人代表  联系电话 
服务主要项目内容或供应的主要物品 

 


首次使用
日期  本公司信任度及社会信誉 
对服务或供应商的评审情况(包括质量管理体系及以前工作实绩等)的记录及评审结论 

 

 

 

 

 

参加评审人员:                                                        记录人:                 日期:
公司管理者代表审批意见
 

 

 

               管理者代表:           日期:
 


计量确认过程
管理程序
ISO10012CX-07(0)

 

 

 

编 制 人:    
审 核 人:    
批 准 人:   

 

 

 


XXXXXX有限公司

2019年6月18日发布实施


测量管理体系程序文件ISO10012CX-07(0) 第一版    第0次修改
标题 计量确认过程管理程序 共 3 页 第 1 页
1、目的与范围
    为了确保测量设备能满足预期用途,对测量设备的计量特性满足顾客的计量要求

重庆公司地址:重庆市江北区北滨二路江北嘴紫御江山7-8-4    成都公司地址:成都市高新区天府三街峰汇中心1-10-8