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生产行业测量体系程序文件

 

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1 前    言 2
2 管理者代表任命书 3
3 公司简介 4
4 颁 布 令 5
5 范    围 6
6 引用标准 6、7
7 术语和定义 7
8 总 要 求 8、9、10
9 管理职能 10、11、12、13
10 测量管理体系质量目标 13
11 体系过程及相互作用的描述 14
12 资源管理 14、15、16
13 测量确认和测量过程实现 16、17、18、19、20
14 测量管理体系分析和改进 20、21、22
15 管理评审 22、23、24、25
16 测量管理体系组织框架图 25
17 测量职能分配表 26

手册更改记录
序号 章/页号 更改条款 更改人 审核人 批准人 更改日期
1      
2      
3      
4      

 

 


前    言

一个有效的测量管理体系是公司整个管理体系的一部分,它对保证测量设备和测量过程满足顾客、组织和法律法规对测量的要求,它对增强顾客满意、实现公司目标、提高产品质量和经济效益、管理不正确测量结果的风险是重要的。为此公司按照GB/T 19022—2003 / ISO10012:2003《 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》和CMS-2006《测量管理体系认证技术标准》建立本公司的测量管理体系(简称测量体系)。
    2019年公司成立了以管理者代表为首的测量管理体系领导小组,负责测量体系的质量目标、组织机构、管理职能的策划和资源的配置,组织专门人员编制并形成了《测量管理体系手册》(简称《测量手册》),相关的《测量管理体系程序文件》(简称《程序文件》)、技术文件和作业指导书。
   《测量手册》从总体上描述了本公司的测量体系,协调相关程序文件的编制,是公司测量管理工作的规范和测量人员的行为准则,具有唯一性。体系所有的文件和记录可作为对本公司员工培训的教材,也可作为公司测量管理体系内部审核和管理评审的依据,以及公司接受顾客或质量技术监督部门审核的依据。
本手册所说的测量过程,不是泛指对体系运行结果的测量,而是指实际的测量活动(例如在设计、测试、生产和检验中的测量活动),是支持公司产品质量的特定过程。
    本手册和公司管理体系的手册相协调、相互兼容,其规定的内容是体系手册中7.6监视和测量装置的控制要求的细化、补充和完善。
本手册阐明的管理原则之一是强调在建立、实施测量管理体系时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
考虑到在GB/T 19022—2003 / ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》中提出的确认要求涵盖了测量管理体系要求,为了进一步满足确认规范的要求,本手册将按照该规范编写管理手册。
公司质保部是本手册的归口管理部门,负责手册的编制、修订、发放并监督执行,按《文件控制》程序予以控制。

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管理者代表任命书

为建立和有效实施测量管理体系,强化对测量设备和测量过程的控制管理,并通过为公司的生产加工过程提供有力的技术保障,不断提高产品的检测水平和质量层次,使公司的生产经营、质量、计量和其他管理活动更加适应市场经济的需求。经最高管理者决定现任命公司质保部部长  为测量管理体系管理者代表,其职责如下:    
1、 宣传贯彻国家有关计量的法律、法规,主持建立、实施和持续改进测量管理体系,使体系真正溶入到ISO9001管理体系中。
2、决定测量管理体系负责部门和有关职能部门的计量职责;
3、 审核测量管理体系总质量目标和各部门的质量分目标;
4、 负责审核测量管理体系手册和程序文件;
5、 及时向最高管理者报告测量管理体系运行情况,负责策划内部审核;
6、 就有关测量管理体系事项代表公司与顾客、供方、认证机构联络;
7、 对测量管理体系的运行、内部审核及纠正/预防措施的有效性进行监督。

 

 

 

总经理:

                               2019年02月01日

 

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公司简介

XXXX有限公司是一家专业从事高压电器组件制造的科技型民营企业、高新技术企业。公司占地25万平方米(380亩),总注册资本3亿元,员工1500多人,其中研发和技术人员100多人。已通过SGS的ISO9001质量体系认证、ISO14001、ISO18001认证和俄罗斯GOST认证及GOST计量认证、美国UL、CSA认证,同时进行了国外ABB、Siemens等公司的可持续发展认证。
公司产品有变压器套管、电流互感器、高压电瓷和铜、铝铸造加工四大类,基本上为国内所有大型变压器和高压开关厂配套,产品也出口到欧美、日本、韩国、东南亚等全球大部分国家和地区,是ABB、Siemens、Alstom等公司在中国采购同类产品最重要的供应商。
公司有一支专业的高电压技术人员队伍,具有较强的产品研发、设计、工艺改进及专业设备制造能力,拥有二十多项国家专利。一流的技术,诚信的品质,用心的服务以及有显著竞争力的价格,使得我司没有丢失任何和我们合作过的用户,得到了所有合作伙伴的好评。
 我们的目标:诚实、勤奋工作,将公司打造成为同类产品中全球规模最大、品种最全、最具有竞争力的组件供应商。
公司地址:
电    话:
电    传:
邮    编:
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总 经 理:

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颁 布 令

为了确保具有与公司的生产经营管理等活动相适应的检测能力, 给顾客、供方、审核监督部门及本公司员工提供一个从总体描述公司测量管理体系的文件,按照GB/T 19022-2003 / ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》、CMS-2006《测量管理体系认证技术标准》和测量法律法规的要求,结合本公司实际编制本《测量管理体系管理手册》。手册明确规定了本公司测量管理体系的适用范围、质量目标、组织机构、管理职能、对各过程的控制要求、管理评审及手册的管理。
本手册是XXXX有限公司测量管理体系运行的依据,是公司测量管理工作的规范和测量人员行为的准则,体现了公司对顾客的承诺。
本手册符合GB/T 19022-2003 / ISO 10012 :2003 标准和CMS-2006规范的要求及公司实际情况,现予以批准颁布,即日起予以实施。
公司全体员工都必须认真学习并严格执行手册中的各项规定,确保公司测量目标的实现,并坚持持续改进,不断完善测量管理体系,满足顾客要求。

 

 

 

总经理:

2019年02月01日

 

1. 范围
1.1 总则
本手册依据GB/T 19022—2003/ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》、CMS-2006《测量管理体系认证技术标准》和测量法律法规的要求,规定了对本公司测量管理体系管理和控制的要求。
测量管理体系作为公司整个管理体系的一部分需要证实其具有能力满足顾客、公司的生产经营管理和法律法规的测量要求时,可应用本手册。
顾客和质量技术监督部门对本公司测量管理体系进行监督和审核可参照本手册。
1.2 应用
a)向顾客及有关方面证实本公司具有已建立并不断完善的测量管理体系,该体系在生产经营、质量管理、能源管理、职业健康和安全管理等方面有能力持续稳定地满足顾客和适用法律法规的要求。
b)适用于本公司产品生产测量过程的管理和公司所有测量设备的测量确认,包括测量设备的检定和校准。
c)本体系所包括的测量设备测量确认和测量过程控制可完全和充分满足ISO 9001:2008标准7.6监视和测量装置控制的所有条款规定的要求,并且成为公司整个管理体系的一个重要组成部分。

2.引用标准
在制定本手册时,引用并参考了下列标准或规范的条文内容:
GB/T 19022     《测量管理体系  测量过程和测量设备的要求》
CMS -2006      《测量管理体系认证技术标准》
GB/T 19000     《质量管理体系  基础和术语》
VIM:1993      《国际通用计量学基本术语》
JJF 1059       《测量不确定度评定与表示》
JJF 1071       《国家计量校准规范编写规则》
JJF 1033       《计量标准考核规范》

3. 术语和定义
本手册采用GB/T 19000和VIM:1993中给出的和下述的术语及其定义。
3.1 测量管理体系measurement management system
为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。
3.2 测量过程measurement process
确定量值的一组操作。
3.3 测量设备measuring equipment
实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。
3.4 计量特性metrological characteristic
能影响测量结果的可区分的特性。
注1. 测量设备通常有若干个计量特性。
注2. 计量特性可作为校准的对象。
3.5 计量确认metrological confirmation
为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。
注1. 计量确认通常包括:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
注3. 预期使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等。
注4. 计量要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。
3.6 计量职能 metrological function
组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。

4.总要求
4.1法制要求
4.1.1 总则
本公司测量管理体系应符合《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求 。下列要求是按现行的计量法律法规提出的,以后如有修订,则按修订后的要求实施。
4.1.2 计量单位
本公司从事下列活动时,严格使用国家法定测量单位:
a)制发公文,统计报表;
b)生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书;
c)制定标准规范、规程、技术文件;
d)出具检定、校准、检验、测量数据;
e)国家规定应使用法定测量单位的其他活动。
对必须使用非法定测量单位的由质保部向质量技术监督局备案,并出具法定测量单位—-非法定测量单位对照表。
4.1.3 计量人员
从事测量检定或校准的人员应持有相应的有效证件。
4.1.4 计量标准
本公司用于计量检定和(或)校准的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按JJF 1033《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用。
4.1.5 强制检定
本公司用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测方面并列入强制检定目录的工作测量器具,按规定要求实施强制检定。
4.1.6 特定要求
4.1.6.1 本公司从事定量包装商品生产应遵守《定量包装商品计量监督规定》的要求。
4.1.6.2 本公司从事零售商品销售应遵守《零售商品称重计量监督规定》。
4.2 技术能力要求
4.2.1 总则
本公司所具备的计量管理能力和检测水平应满足顾客、公司和法律法规对计量的要求。
4.2.2 检测能力
计量管理能力应满足以下要求:
a)质量管理对过程和产品的监视和测量的要求;
b)环境管理对环境的监视和测量的要求;
c)职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量要求;
d)经营管理,能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。
4.2.3 检测水平
计量管理水平应该与本公司生产经营活动的要求相适应,必要时应:
a)采用先进的测量管理技术和测量设备以满足公司的生产、经营和管理对
测量管理的要求。
b)采用计算机信息技术管理测量管理体系和测量管理数据。
4.3  质量管理要求
本公司测量管理体系充分考虑到顾客,特别是顾客的测量要求,遵循国家的测量法律、法规要求,并结合公司测量工作的实际,可确保满足顾客规定的测量要求。该体系由设计的测量过程控制、测量设备测量确认和必要的支持过程构成。其中测量设备测量确认和因失控会给产品的生产造成严重后果的某些测量过程是关键过程。质保部对本体系涵盖的所有测量过程进行了识别和策划,并确定了关键测量过程。  
    本公司在生产部门、质保部和有关的其它场所配备的各种工作用测量设备以及安全防护、环境控制和经营管理用测量设备需经测量确认。
为确保已识别过程的有效运行和受控,公司已明确控制程序,并结合公司产品及活动的复杂程度、人员素质等因素予以文件化,具体体现在已有的程序文件和作业指导书中。根据各过程运行的需要,公司建立相应的组织机构,明确各部门的职能,根据职能设置岗位并配备适宜的人员。
公司在确定体系的范围和内容时,已考虑到由于不符合测量要求所带来的风险和后果,同时为防范风险而制定了相应的预防措施。总经理确保提供体系运行所必需的各种资源。
质保部应根据形势的变化发展开展策划并实施对体系的持续改进。体系的更改必须按相关的程序进行。
4.4 以顾客为关注焦点
    以顾客为关注焦点是建立和实施测量管理体系的基本原则,也是体现测量工作发挥技术基础的重要作用的标志。
顾客既包括外部顾客,也包括本公司要求提供测量管理服务的内部顾客,如:
产品设计、工艺/技术、生产、环保和产品检验/试验部门,以及使用测量设备的其他部门。
贯彻以顾客为关注焦点,要求公司测量职能的所有管理者确保:
a)建立与顾客沟通的机制、关注并正确地识别和确定顾客的测量要求。顾客测量要求包括明示的要求(如合同、技术文件、图纸、标准或技术规范所规定的),还包括潜在的要求(如可能涉及的法律法规要求、应提出而未提出的要求等)。
b)根据测量学原理,按照规定的工作程序将顾客的测量要求准确地转化为测量要求。转化的测量要求应尽可能具体,可表示为最大允许误差,允许的不确定度,测量范围、稳定性,分辨率,环境条件或操作者技能等。
c)通过测量管理体系文件的宣传和贯彻,使全体测量人员树立为顾客服务的思想,明确具体服务对象,了解并掌握顾客的测量要求。
d)严格要求测量管理体系所有人员按体系文件的规定开展工作,确保满足顾客的测量要求。
e)通过测量管理体系文件及其运行记录和本公司提供产品的实物质量,证明本公司具有可能满足顾客要求的测量能力。

5.管理职责
5.1  本公司建立了确保测量管理体系有效运行的组织机构。总经理授权一名管理者代表主管测量工作,设立质保部作为公司测量职能管理部门,有关职能部门设立测量兼职管理员负责本部门的测量管理工作。
5.2  公司规定了各相关职能部门在建立和实施测量管理体系过程中的分工及职责和权限。
5.3  本公司与测量管理体系有关领导和职能部门的测量职能和职责规定如下:
5.3.1总经理
a)确保本公司测量管理体系有效运行和持续改进所需要的各项资源配置;
b)批准和颁布测量管理体系管理手册,批准测量管理体系的质量目标;                                                     
c)主持测量管理体系的管理评审,批准评审报告并作出决策;
   d)宣传和执行国家有关的测量法律法规。
5.3.2管理者代表
 a)贯彻国家有关测量法律、法规,主持建立、实施和保持测量管理体系;
 b)负责建立与顾客沟通的机制,确保满足顾客的测量要求;
c)负责规定公司各部门的测量职能和有关人员的职责,协调和沟通其相互关系;
 d)主持制定测量管理体系可测量的质量目标并督促落实;
 e)负责批准测量管理体系程序文件和相关管理制度;
 f)协助总经理组织测量管理体系的管理评审;
 g)对测量管理体系的运行、内部审核及纠正/预防措施的有效性进行监督;
   h)对测量管理体系的持续改进负总责。
5.3.3质保部
a)负责全公司测量工作的归口管理,具体策划、建立、保持并完善公司的测量管理体系;
b)组织编制和审核测量手册和程序文件,审核批准相关作业文件;
c)负责质量目标分解,规定测量职能部门和其他相关部门与测量管理体系有关的可测量的质量目标;
d)主管计量检测体系的内部审核,并向管理评审会提交体系运行和改进的报告;
5.3.4 企管人事部
    a) 制定各类计量人员的岗位职责,制订培训需求计划;
i) 参与公司计量检测体系质量目标的制定与考核;
j) 会同质保部确定各类计量人员的岗位与职责;
    k) 批准体系有关人员的培训计划,负责组织培训与考核;
5.3.5 生产部门
a) 负责公司测量过程的策划和设计以及关键/特殊测量过程控制中测量不确定度的评定。
b) 参与公司计量检测体系质量目标的制定与考核;
c)对测量设备的计量确认、测量过程实现与记录和量值溯源的管理负总责;
d)负责测量过程参数控制的实施;
e)负责本部门生产用测量设备的维护和保养,对生产现场使用测量设备的
环境条件进行控制。
5.3.6 技术部
a) 参与公司测量过程的策划和设计以及关键/特殊测量过程控制中测量不确定度的评定。
b) 参与公司计量检测体系质量目标的制定与考核;
5.3.7 采购部
a) 负责公司测量设备的采购以及本部门采购管理用测量设备的维护和保养;
b) 参与公司计量检测体系质量目标的制定与考核;
5.3.8 销售部
a)组织有关部门对为本公司提供测量用产品的外部供方进行调查和评价参与确定合格外部供方名单;
b)负责外部供方的归口管理。
c)参与对为本公司提供测量用产品的外部供方进行调查和评价,参与确定合格外部供方名单;
d) 参与公司计量检测体系质量目标的制定与考核;
5.3.8 设备部
a) 审批计量检测体系所有测量设备的配备方案,制定测量设备的需求计划;
b) 负责测量设备的安装工作。
c) 负责公司安全、环境测量设备配备方案的编制与审查、维护与保养;
d) 参与公司计量检测体系质量目标的制定与考核;
    e) 配合计量部门做好对各类在用计量器具的现场管理工作,及时与计量部门配合联系,做好对不合格计量器具的维修工作。
5.4 测量主管负责协调并沟通测量管理体系在不同职能部门和不同层次之间的联系,以及测量管理体系与公司其他管理体系的联系,其沟通的方式如下:
a)文件沟通:通过公司内部文件的分发和信息网络传递进行沟通;
b)会议沟通:通过各种会议进行沟通;
c)建立信息沟通程序明确沟通方式。

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6.测量管理体系质量目标
6.1 本公司测量管理体系根据公司质量方针确定以下质量目标:
a)在用的测量设备按规定100%建立设备台帐;
 b)在用的测量设备按规定100%送检;
c)不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格的产品;
d)不存在不清晰的计量确认记录;
e)由于测量设备失准造成产品质量不合格或报废的每年不得超过6次;
f)按制定计划的完成所有技术培训项目。
6.2 各有关部门应按照公司《质量目标及分解控制》程序的规定确定本部门与测量管理体系有关的质量目标并结合岗位责任制进行考核,以确保上述目标的实现。
相关文件
《质量目标及分解控制》程序
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7  体系过程及其相互作用的描述
7.1  资源管理
资源管理是保证体系有效运行、测量目标顺利实现的重要过程,包括:人力资源、信息资源、物资资源和外部供方的管理。
7.1.1人力资源
7.1.1.1人员职责
质保部根据本手册与管理职能的要求,对公司从事测量工作的人员(包括专兼职测量管理人员,测试人员,检验人员,内审员等)的岗位职责及任职要求作了明确的规定,详见测量人员岗位职责。
7.1.1.2 能力和培训
    本公司测量管理体系的所有人员必须具有可证明的、与所从事的岗位职责相适应的能力;不具备能力的应通过培训获得能力;已具备能力的还必须通过培训来更新知识,以确保满足随着技术发展而出现的新的要求;所有培训活动要有记录,并且要对培训活动的有效性进行评价;培训还应包括教育员工认识他们所承担的职责,清楚他们的活动对测量管理体系的有效性和产品质量的影响等内容;对使用正在培训中的员工时,应有适宜和充分的监督。
相关文件
《人力资源控制》程序
7.1.2 信息资源
7.1.2.1 程序
用以保证测量管理体系有效运行的控制程序应在需要的范围内形成文件,经确认批准后使用并受控。本体系程序文件分为管理性程序文件和技术性程序文件两类。
a)本公司测量管理体系已形成的管理性程序文件,其中文件控制、记录控制、纠正、预防措施控制采用质量管理体系通用的程序,其余为专用程序文件;
b)技术性程序文件主要指有关的标准,特别是执行测量确认和测量过程控制的校准方法和作业指导书;
c)上述程序文件由质保部组织编写,经确认和批准后予以发布。各部门在实施过程中应确保使用的一致性和测量结果的有效性。文件的发放、使用、评审、修订或更改应严格按照《文件控制》程序执行。
7.1.2.2 记录
测量管理体系运行的记录要求已在《记录控制》程序文件中有通用性的规定。对本公司测量设备与测量特性记录、测量过程记录,在《信息资源控制》程序中做了专门规定,以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置符合规定的要求。
7.1.2.3标识
本公司所有测量设备必须具有测量确认标识,要求已在《测量设备测量确认标识控制》程序中作了规定。
测量管理员应经常抽查生产现场和测量设备标识是否完整和清晰;如发现标识不合格则责成有关部门负责人按不合格测量设备处理,并开具不合格报告。
测量管理体系所用的技术文件,也要用标识表明,以便受控。
对关键/特殊测量过程专用的测量设备和技术程序文件应有特有的标识,以防止未授权使用。
此外,公司沿用的测量设备A、B、C分类管理标识纳入测量设备标识。
相关文件
《文件控制》程序
《记录控制》程序
《测量设备测量确认标识控制》程序
7.1.3 物质资源
7.1.3.1测量设备
本公司测量管理体系提供的所有测量设备(包括监视和记录影响量的测量设备)总体上可满足规定的测量要求。在选择和配备时首先考虑到了满足顾客的要求。为适应生产发展的需要,公司每年都有计划地调整充实部分测量设备。
质保部已建立测量设备总台帐并编制了重要测量设备配备一览表,并纳入计算机管理,可总体反映本公司测量设备的测量能力和水平。
测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用。新购测量设备投入使用前要经过测量确认。
关于测量设备的配备原则和流转管理(包括入库验收、装卸运输、贮存保护、
领用发放等),已在《测量设备控制》程序中做出具体规定。
7.1.3.2环境
测量设备应在受控或满足需要的环境中使用,为了确保环境条件满足检测工作的要求,已制定《 测量环境控制 》程序。
由于不同的测量过程对环境要求不同,为了保证测量结果的有效性,对所要求的环境条件已在作业指导书上作出规定,应确保实施。
环境对测量结果的影响应进行修正,对修正前后的结果及修正的方法都应记录在案。
相关文件
《测量设备控制》程序
《测量环境控制》程序
7.1.4 外部供方
对为本公司测量管理体系提供产品和服务的外部供方的控制已形成《外部供方控制》程序。由采购部会同销售部按程序文件规定,对外部供方满足规定要求的能力进行调查、选择、评价或重新评价,并保存有关评价的记录。
相关文件
《外部供方控制》程序 
7.2测量确认和测量过程实现
7.2.1计量确认
7.2.1.1总则
本公司的测量确认包括:测量设备的对外送检、内部检定、测量设备的校准,部分测量设备的修理和调整、封印和标识。
属于国家强制检定的测量器具应按规定的周期送国家法定的或质量技术监督部门授权的测量检定机构进行检定。
测量设备测量确认过程按《测量设备测量确认控制》程序执行。经检定或校准合格的测量设备由测量人员确认其校准状态,予以标识,并注明有效期,同时登录送检/送校测量设备台帐。
经检定或校准合格的测量设备,其测量特性必须满足有关设计工艺文件和产品检验规程所规定的预期使用要求。
7.2.1.2计量确认间隔
属于国家强制检定的测量器具,其检定周期按有关国家测量检定规程或有关检定法规所规定的周期按时送检。
属本公司内部校准的测量设备,生产部应按照《测量设备测量确认控制》程序的有关规定,具体确定这类测量设备的管理目录并规定校准间隔、填写并保存确定和调整测量确认间隔的记录。
应当通过评审确定测量确认间隔的合理性,必要时进行修改以确保持续符合规定的测量要求。每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其测量确认间隔。
7.2.1.3设备调整控制
本条所述的调整控制是指对测量仪器的测量性能有影响的调整装置(如调整转速表读数的装置)的控制。对这些装置应当采取封印或其他保护措施予以控制,防止未授权的改变。测量员在日常的监督检查中应抽查这类测量设备的封印有无损坏,发现问题及时处理。
7.2.1.4计量确认过程记录
公司授权管理者代表审查批准测量确认过程记录以证明结果的正确性。只有经管理者代表授权的技术人员才可以承担记录的形成、修改、出具和删除。
为了满足记录的见证性、再现性和追溯性要求,本公司测量确认过程记录信息应包括以下内容:
a)有关被确认设备的制造商、型号、系列号的表述和唯一型标识;维护情况;规定的最大允许误差;预期使用的测量要求;调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果等。
b)有关执行测量确认的人员标识和对信息记录正确性负责的人员标识。
c)相关的环境条件和必要的修正说明。
d)测量确认程序的标识及规定的测量确认间隔。
e)设备校准引入的测量不确定度及校准结果溯源性的证据。
f)校准证书和报告以及其他相关文件的唯一性标识(如编号)。
g)测量确认结果,完成时间及使用期限。
记录的管理按《记录控制》程序执行。
相关文件  
《测量设备测量确认控制》程序
《记录控制》程序                                                             
7.2.2 测量过程                                                         
7.2.2.1总则
质保部会同生产计划、技术、环保部门对本公司测量管理体系涵盖的所有测量过程进行了识别和策划,并确定了特殊/关键测量过程。
测量过程所用的测量设备(含测试软件和测量用辅助设备)、工作环境条件、操作工的技能要求和测量方法、频次及记录等要求已在《测量过程设计和实现控制》程序及有关的作业指导书中做了明确的规定。
7.2.2.2测量过程设计
本公司测量管理体系所有测量过程的设计已充分考虑到作为“内部顾客”的生产、技术和生产技术部门的设计工艺要求和产品检验要求以及国家测量法律要求,同时也考虑到本公司确保产品关键质量特性等多方面的要求。
对每一测量过程都已识别有关的过程要素,并针对过程要素的关键点进行控制。过程要素和控制包括:操作人员、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。
测量过程要素和控制限的选择应与测量过程的重要程序相适应。本公司对简单的测量过程仅在工序卡中明确各种控制要素,而对特殊/关键测量过程则实施严格的统计控制。
测量过程设计应进行确认,设计的结果应形成具体的可测量的性能特性指标,如测量不确定度、稳定性、最大允许误差、重复性、操作者的技能水平等。
测量过程的设计执行《测量过程设计和实现控制》程序的有关规定。
7.2.2.3测量过程实现
所有的测量过程都应在所设计的受控条件下实现,以满足测量要求。
受控条件应包括:使用经确认的设备;应用经确认有效的测量程序;可获得所要求的信息资源;保持所要求的环境条件;使用具备能力的人员;合适的结果报告方式;按规定实施监视。对要求进行统计控制的,还应按统计控制的程序执行。
在实施测量过程时,应按设计好的表格检查并记录,以防遗漏。有关测量过程参数监视和控制的实施,测量过程失控原因的分析以及纠正/预防措施的制定应按照《测量过程设计和实现控制》程序执行。7.2.2.4 测量过程的记录
测量过程的记录是说明测量过程符合要求的证据,是分析测量过程失控原因的依据,也是改进测量过程,提高测量过程控制水平的重要途径。记录的内容包括:
a)实施测量过程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、测量设备或核查标准)和相关的操作条件;
b)从测量过程控制获得的有关数据,包括有关测量不确定度信息;
c)根据测量过程控制数据的结果而采取的措施;
d)进行每个测量过程控制活动的日期;
e)有关验证文件的标识;
f)负责提供记录信息的人员标识;
g)人员能力(要求的和实际具备的)。
测量过程记录必须执行《记录控制》程序的要求。
相关文件
《测量过程设计和实现控制》程序
《记录控制》程序
7.2.3 测量不确定度和溯源性
7.2.3.1 测量不确定度
《测量不确定度评定控制》程序文件对本公司各有关部门如何利用和评定测量不确定度;测量不确定度具体的评定方法、步骤、计算和表达等均作了详细的规定。
按照GB/T 19022-2003标准的要求,结合本公司实际,对生产部从事的测量设备检定和生产部的特殊/关键测量过程必须进行测量不确定度评定。在生产部的测量设备检定证书和特殊/关键测量过程参数综合分析报告中必须有测量不确定度的表述 。
对送国家法定测量检定机构的测量设备和高精度测量设备返回的检定证书及附件应检查是否有测量不确定度的表述。
对测量设备的使用人员,如质检员、化验员、司秤员和其他使用人员要求使用必须经过校准和检定合格,并贴有合格标识的测量设备就行了,不要求这些人员进行测量不确定度的计算和评定。
测量不确定度分析和评价应在测量设备测量确认和测量过程确认前完成。
7.2.3.2 溯源性
生产部可通过测量设备的校准/检定、使用有证的标准物质、测量设备的相互比对、利用核查标准进行重复性测量或校准等方式确保所有测量结果都能溯源到SI单位标准。无论采用何种方式实现溯源性,测量结果的溯源记录应按公司规定的期限予以保存。
测量员应对本公司各个部门使用的测量设备量值溯源情况进行监视和抽查并填写监督检查记录,如发现问题,及时上报质保部。
量值溯源的具体实施按《量值溯源控制》程序执行。
相关文件
《测量不确定度评定控制》程序
《量值溯源控制》程序
7.3 测量管理体系分析和改进
7.3.1 总则
质保部负责策划和实施对本公司测量管理体系的监视、分析和改进,以确保测量管理体系的运行符合GB/T标准和CMS-2006测量管理体系认证技术标准的要求并针对发现的问题及产生的原因,制定纠正/预防措施,对测量管理体系进行持续改进。
7.3.2审核和监视
7.3.2.1总则
质保部应通过测量管理体系的日常监视、顾客满意度信息的调查和收集、定期的内部审核和采用统计技术方法来评价本公司测量管理体系的适宜性和有效性,包括:测量管理体系规定的质量目标是否适宜,是否具有促进作用并切实可行;体系所建立的测量职能是否适宜体系的运行,测量职能机构的设置、测量职能的内部分解和相关职能部门的测量职责分工是否合理和明确;体系文件的构成和规定对质保部和有关职能部门是否适宜,文件是否需要修改和完善;测量设备的配备、测量人员的素质和能力以及环境监测设施等能否满足规定的要求;体系中所有的规定是否能执行,涵盖的过程是否能及时实施,实施的结果是否满足要术等。
7.3.2.2 顾客满意
顾客满意程度信息的收集、分析和处理是实现以顾客为关注焦点原则的主要方法,也是对测量管理体系评价和持续改进的重要手段。本公司就顾客的测量要求是否得到满足制定的《顾客满意度信息收集和控制》程序文件对如何收集、分析、判断和处理顾客满意度信息做了规定。
7.3.2.3 测量管理体系审核
质保部应按照GB/T 19022和CMS-2006规范的要求,定期组织对测量管理体系的审核,以确保其持续有效地实施和符合规定要求。
测量管理体系内部审核的策划、实施以及对审核发现不合格的纠正必须符合本公司《审核和监视控制》程序。
7.3.2.4 测量管理体系监视
为发现测量管理体系过程的变动性及异常,确保及时发现体系存在的问题,公司测量员应对测量确认和测量过程进行监视。《审核和监视控制》程序和规定的时间间隔进行。监视的方法主要通过日常的监督抽查和测量过程参数的数据收集、汇总和分析(包括利用统计技术)来进行。监视的重点应放在容易失控或因失控会造成严重后果的过程。监视记录应予以保存。
7.3.3 不合格控制
7.3.3.1 不合格测量管理体系
质保部应通过内部审核、顾客反馈以及对体系过程的监视,确保发现测量管理体系的任何不合格要素,作出不合格标识,分析产生不合格的原因,制定纠正措施,以实现测量管理体系的持续改进。
7.3.3.2 不合格测量过程
不合格测量过程是指已产生或怀疑产生不正确结果的测量过程。生产部在对测量管理体系日常监视和抽查中发现任何不合格测量过程,应进行记录并作出不合格标识,暂停使用/运行,直到分析原因,进行必要的纠正。在采取纠正措施后,必须对该纠正后的测量过程重新验证,确认其有效后再投入使用。
7.3.3.3 不合格测量设备
不合格测量设备是指:受到损坏,不能正确工作;过载,造成测量性能变化;功能失效,如自动测量和显示功能失灵;测量结果不正确,有明显差错;误操作,结果异常;封印受损坏;超过规定的测量确认间隔;由于环境影响其测量特性的测量设备。
对发现的不合格测量设备应按有关程序进行标识、记录、隔离、评价和处置。如能调整或修理,则调整修理后必须重新确认合格才能投入使用;如不能调整或修理,则可考虑能否降级或限制使用,但必须根据新的使用情况重新确认并标识清楚以防误用;如既不能修,也不能降级使用,则根据程序规定予以报废。对不合格测量设备在上一次确认后到发现问题时止,这段时间内的使用情况应进行分析研究以决定是否需要采取补救措施,如通知客户、重新检查等。
上述不合格控制按《不合格控制》程序执行。
7.3.4 改进
7.3.4.1 总则
质保部应根据测量管理体系的审核(包括质量认证机构的审核)结果、公司的管理评审以及顾客的反馈意见,对测量管理体系的质量改进和持续改进进行策划和管理。在对测量管理体系进行改进的过程中应善于运用纠正措施和预防措施等手段。
7.3.4.2 纠正措施
对于在体系审核、顾客投诉、日常监督抽查中发现的测量管理体系要素、测量设备、测量过程的不合格,质保部应予以纠正并责成产生不合格的责任部门分析产生不合格的原因及不合格所造成后果的严重程度,制定纠正措施。
纠正措施的制定、实施和验证按照《纠正措施控制》程序文件的规定来进行。
7.3.4.3 预防措施
预防措施是针对可能产生、但目前尚未构成的潜在不合格及其产生的原因,为防止产生不合格所采取的措施。
采取预防措施的关键是如何发现潜在的不合格。为此,测量员和内审员在日常监督和内部审核过程中应学会善于从可能产生不合格的迹象中进行分析,抓住“苗头”,责成有关责任部门制定预防措施。
按照本公司《预防措施控制》程序文件的规定,首先确定可能产生的潜在不合格,分析产生潜在不合格的原因,评价是否需要采取防止不合格的措施,制定必要的预防措施并在实施过程中做好记录,预防措施达到要求后应评价所采取预防措施的有效性。
有关特殊/关键测量过程参数变动曲线的监视和控制应作为制定预防措施的重点。
相关文件
《审核和监视控制》程序
《顾客满意度信息收集和分析控制》程序
《纠正措施控制》程序
《预防措施控制》程序
《不合格控制》程序
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8 管理评审
8.1 总则
总经理按策划的时间间隔评审测量管理体系,以确保本公司测量管理体系的适宜性、充分性和有效性,提出改进和变更需要以达到持续改进的目的。
8.2 评审的频次及时间
8.2.1 每年至少进行一次管理评审,两次管理评审的时间间隔一般不超过12个月,通常安排在内审结束后的一个月内进行,也可根据需要安排。
8.2.2 当出现下列情况之一时,可增加管理评审频次。
a)组织机构、产品结构、资源配置发生重大变化时;
b)发生重大质量事故或顾客有重大投诉时;
c)测量法律、法规、标准及其他要求有变化时。
8.3 评审计划
8.3.1 质保部根据总经理确定的管理评审时间编制《管理评审计划》,报总经理批准,在评审前一个星期下发给参加评审的有关部门和人员,并收集管理评审所需要的信息。
8.3.2评审计划的内容包括:评审目的、参加评审人员、评审内容、评审准备资料和评审时间等。
8.4 管理评审输入
作为管理评审输入的信息,一般包括:
a) 审核结果(包括内部和外部审核);
b)顾客反馈(包括对顾客满意程度的测量结果以及顾客的抱怨等);
c)过程的业绩,测量目标(指标)的实现程度;
d)测量结果的符合性(指符合顾客、法律法规或组织自身的测量要求);
e)预防和纠正措施的现状、改进的结果;
f)以往管理评审所确定的措施的实施情况及效果;
g)可能影响体系的各种变更(包括外部环境的变化而引起体系的变更);
h)由于各种原因而引起有关组织的产品(服务)、过程和体系改进的建议;
i)体系运行状况,包括目标的适宜性和有效性。
8.5 管理评审实施
8.5.1参加评审人员在收到管理评审计划后,根据评审输入的要求,通过分析本部门(人员)的管理活动及有关记录,准备好汇报材料或所要提交的资料。
8.5.2由总经理主持评审会议,各职能部门领导参加,针对计划所列评审议题及各部门的汇报(或提交的评审资料)进行评审,并就重点问题进行充分讨论,对体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价,识别体系改进的机会及变更的需要,对于存在或潜在的不合格项提出相应的纠正/预防措施。
8.5.3总经理对所涉及的评审内容作出评价结论,对纠正和预防措施确定责任部门和完成期限。
8.5.4 质保部负责作好会议签到和会议记录,并予以保存。
8.6 管理评审输出
8.6.1 管理评审的输出应包括以下决定和措施;
a)对测量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客测量要求(包括顾客规定的对产品、产品形成过程、产品交付和
交付后活动的测量要求)有关的测量过程的改进;
c)资源需求的决定和措施;
8.6.2 由质保部根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,报告的内容包括:
a)评审的目的、依据、内容和范围;
b)参加评审人员;
c)评审日期;
d)评审的主要内容、存在的问题及整改要求;
e)评审的结论即对体系运行三性的评价;
f)需要持续改进的主要方面及改进措施。
8.6.3 管理评审报告经管理者代表批准后下发至各部门。
8.7  管理评审的后续工作
8.7.1 责任部门和责任人负责对管理评审提出的整改要求,按纠正/预防措施控制程序进行整改。
8.7.2 质保部对整改结果进行跟踪验证并记录验证结果。
8.7.3 对具有成效的改进,涉及测量管理体系的更改时,应按《文件控制》程序更改原有的文件。
8.7.4 质保部负责按《记录控制》程序的要求,保存与管理评审有关的所有记录。
8.8  其他事项
本公司测量管理体系的管理评审通常情况下与整个公司管理评审一同进行,必要时也可单独进行。
相关文件
《文件控制》程序
《记录控制》程序
《预防和纠正措施控制程序》程序
《内部审核和监视控制程序》程序
《计量检测不合格控制程序》程序

9.测量管理体系组织框架图

 

 

 

 

 

 

10.计 量 职 能 分 配 表(注:※表示主管;○表示参与、执行)
要 素 分 配 总

理 管理者代表 质保部 生产部 设备部 技术科 采购部 销售部 企管人事部
5.1 计量职能  ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.2 以顾客为关注焦点  ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.3 质量目标  ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.4 管理评审 ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
6.1.1 人员职责  ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
6.1.2 能力和培训   ○ ○ ○ ○ ○ ○ ※
6.2.1 程序    ※ ○ ○ ○ ○ ○
6.2.2 软件    ※ ○ ○ ○  ○
6.2.3 记录    ※ ○ ○ ○ ○ ○
6.2.4 标识    ※ ○ ○ ○ ○ ○
6.3.1 测量设备    ※ ○ ○   ○
6.3.2 环境条件    ※ ○ ○   ○
6.4 外部供方     ○ ○ ○ ※ 
7.1.1 计量确认总则    ※ ○ ○   
7.1.2 计量确认间隔    ※ ○ ○   
7.1.3 设备调整控制    ※ ○ ○   
7.2.2 测量过程设计   ○  ○ ※   
7.2.3 测量过程实现    ※ ○ ○   
7.2.4 测量过程的记录    ※ ○ ○   
7.3.1 测量不确定度   ○ ※  ○   
7.3.2 溯源性    ※ ○ ○   
8.2.2 顾客满意   ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○
8.2.3 测量管理体系审核   ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○
8.3.3 不合格测量设备   ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○
8.4  改进  ※ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
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